Тольяттинский государственный университет (ТГУ) приступил к
разработке методики определения скорости резорбции
металлических материалов, которую в будущем планирует
оформить в виде государственного стандарта (ГОСТ). О
необходимости такого стандарта говорили участники Научно-
практической конференции челюстно-лицевых хирургов и
стоматологов в Москве.
Конференцию организовал Московский государственный медико-
стоматологический университет имени А. И. Евдокимова (МГМСУ). Её
участниками стали учёные, занимающиеся разработками для медицины,
и практикующие врачи.
Созданием биорезорбируемых материалов занимаются десятки
научных групп во многих развитых странах, в том числе и в России.
Поэтому секция «Биодеградируемые изделия в челюстно-лицевой
хирургии и стоматологии: современное состояние вопроса» собрала
большое количество участников. Серьёзную проблему, которая
существует в области разработок биодеградируемых материалов,
обозначил директор Научно-исследовательского института
прогрессивных технологий (НИИПТ) Тольяттинского госуниверситета
Дмитрий Мерсон.
– Одной из главных характеристик биорезорбируемых имплантатов
является скорость резорбции (растворения). Читаешь статьи с описанием
результатов различных исследований, а там для одних и тех же
материалов отличия в скорости могут достигать двух порядков! Такая
ненормальная ситуация объясняется тем, что методика измерения
скорости резорбции в каждой научной школе своя. Между тем, скорость
резорбции непосредственно в организме человека может существенно
меняться в зависимости от того, куда был установлен имплантат –
внутрь кости или подкожно. Поэтому разработка адекватной методики
измерения скорости резорбции – это серьёзная проблема.
До недавнего времени российские медики использовали в
хирургической практике биорезорбируемые магниевые имплантаты
импортного производства – в РФ они не производились.
Введение санкций стало новым вызовом, стимулом для российских
учёных. Так, в ТГУ подготовлено всё необходимое для начала в 2024
году производства полного цикла по изготовлению медицинских изделий
из биорезорбируемого (саморассасывающегося) магниевого сплава для
травматологии и ортопедии. Этот сплав – собственная разработка
материаловедов научно-исследовательского института прогрессивных
технологий ТГУ.
В России уже сейчас есть всё, чтобы перевести отрасль имплантологии
полностью на отечественные рельсы. Но для этого работу учёных нужно
«привести к общему знаменателю», то есть создать единый для всех
стандарт по определению скорости резорбции. Он позволит объективно
сравнивать результаты испытаний, проводимых в разных научных и
производственных группах, и давать правильный прогноз по времени
полного растворения имплантата в организме.
– В тоже время, появление стандарта будет способствовать развитию
на базе ТГУ в кооперации с нашими партнёрами центра превосходства в
области применения магния для различных отраслей, включая медицину,
– подчеркнул ректор ТГУ Михаил Криштал.
Как говорят эксперты, стандарт станет универсальным языком для
всех исследователей из разных областей – врачей, инженеров,
материаловедов, металлургов.
– Все знают, что эти сплавы резорбируют, но у всех очень разные
данные. Потому что кто-то смотрит на это в пробирке, кто-то на
маленьких лабораторных животных, кто-то на больших, кто-то говорит
про человека. Во всех этих случаях скорость резорбции разная, влияет
на неё разное количество факторов, и эти данные никак не стыкуются,
даже могут противоречить друг другу по одному и тому же сплаву, –
поясняет ведущий научный сотрудник лаборатории медицинской
биорезорбции и биорезистентности МГМСУ им. А.И. Евдокимова,
ассистент кафедры челюстно-лицевой хирургии, кандидат медицинских
наук Николай Редько. – Поэтому важно разработать единый стандарт,
и если из этого получится сделать ГОСТ, то это будет очень большая
работа. И всё то большое количество идей, которое формирует сейчас
отечественная наука, особенно материаловеды, будет быстрее доходить
до хирургов, а значит, и до пациентов.
Такая работа уже началась в НИИПТ ТГУ, где разработали программу
по созданию двух стандартов. Первый – стандарт на биорезорбируемые
металлические материалы, второй – на методику определения скорости
растворения таких материалов.
– Пока план такой. Мы у себя разрабатываем методику in vitro (в
лабораторных условиях), а потом результаты проверят in vivo (на
животных) в Лаборатории медицинской биорезорбции и
биорезистентности МГМСУ им. А.И. Евдокимова. Предварительная
договорённость об этом достигнута на конференции в Москве, – говорит
Дмитрий Мерсон. – В январе 2024-го планируем согласовать программу
у себя в НИИПТ, разработать первую базовую версию методики, в
феврале-марте – провести тесты на образцах магниевых сплавов
одновременно у нас в лабораторных условиях и у медиков на животных,
после чего провести верификацию полученных in vitro и in vivo
результатов. Если всё сразу же получится хорошо, то можно будет
считать главную работу сделанной.
После этого разработанную методику можно будет отправить на
утверждение в Технический комитет по стандартизации №295
«Медицинские материалы и процессы их производства». Эта
организация разрабатывает стандарты и служит гарантом выпуска
качественной продукции, отвечающей самым высоким требованиям. В ТК
№295 входят представители Минпромторга РФ, Минздрава РФ, ведущие
российские учёные, медики, производители, в том числе и директор
НИИПТ ТГУ, доктор физико-математических наук, профессор Дмитрий
Мерсон.
– Если сразу добиться нужного результата не получится, мы будем
продолжать исследования до победного конца, – подчеркнул Дмитрий
Мерсон.
Нет комментариев