Может ли отечественная кардиология стать независимой от импорта?
В Российской академии наук прошло заседание Научного совета РАН «Биомедицинская физика и инженерия», посвященное энергообеспечению носимых и имплантируемых медицинских устройств. Как отметил на открытии председатель совета, вице-президент РАН академик Владислав Панченко, тема микроисточников тока для медицины поднимается на площадке впервые.
Одним из основных обсуждавшихся вопросов стала импортозависимость в области электрокардиостимуляции. По данным директора НМИЦ сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева академика Елены Голуховой, сегодня объем затрат на импортные электрокардиостимуляторы (ЭКС) достигает примерно 60% всех расходов в этой группе. Российские устройства занимают около трети рынка, остальное - импорт. При этом потребность в них растет: число операций по имплантации за десять лет увеличилось у нас в стране примерно в полтора раза.
Особого внимания требует ситуация с кардиовертерами-дефибрилляторами - аппаратами, способными предотвращать внезапную сердечную смерть. По оснащенности ими Россия серьезно отстает от других государств с развитой экономикой.
Как пояснила в комментарии «Поиску» академик Голухова, болезни системы кровообращения остаются основной причиной смерти в России, их доля в печальной статистике - 46%. Операции при нарушениях ритма и проводимости в 2025 году составили 11,4% от всех вмешательств на сердце в стране, которых только в этом году выполнено свыше 500 тысяч. Количество имплантаций электрокардиостимуляторов в 2025 году превысило 60 тысяч, что на 35,6% больше по сравнению с 2019 годом. В пересчете на миллион человек проведено 416,4 операции.
Однако, как отметила академик, в Германии этот показатель составляет 910 операций на миллион жителей, что говорит о наличии резерва для увеличения подобных вмешательств в России и необходимости повышения доступности медицинской помощи пациентам с нарушениями сердечного ритма и проводимости.
При этом анализ рынка электрокардиостимуляторов говорит о том, что лишь в 35% случаев пациентам в России имплантируются отечественные устройства. По словам академика, это обусловлено тем, что производство МР-совместимых стимуляторов либо отсутствует, либо находится на начальном этапе. Причина - дефицит импортных комплектующих, а также отсутствие отечественных малогабаритных и микропотребляющих датчиков, приемопередатчиков, микроконтроллеров и памяти. По некоторым из этих направлений ведутся научные и опытно-конструкторские работы на предприятиях Минпромторга.
Говоря об инновациях, Е.Голухова рассказала «Поиску», что в Центре Бакулева при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ завершается разработка первого отечественного МР-совместимого электрокардиостимулятора с радиочастотной (433 МГц) телеметрией. Работы находятся на стадии регистрации медицинского изделия, регистрационное удостоверение ожидается в 2026 году. При участии Минпромторга создано уникальное оборудование для испытаний имплантируемых медицинских изделий на МР-воздействие, а лаборатория при НМИЦ Бакулева получила аккредитацию на проведение таких испытаний в МР-среде.
Также при поддержке Минздрава России завершается проект по созданию программатора для МР-совместимого электрокардиостимулятора с радиочастотной телеметрией и персонального монитора ЭКС. Эти приборы позволят врачам удаленно контролировать параметры работы жизненно важных аппаратов в домашних условиях.
По соглашению с Московским центром инновационных технологий в здравоохранении ведется разработка беспроводного зарядного устройства для ЭКС с подзарядкой, которое планируется создать на базе МР-совместимого электрокардиостимулятора. Отдельно Е.Голухова остановилась на перспективах подзарядки кардиостимуляторов за счет кинетической энергии сердца: «Даже если мы научимся это делать на 10% от общей жизни батареи, это все равно значимо для пациентов».
Заведующий кафедрой электрохимии химического факультета МГУ им. М.В.Ломоносова академик Евгений Антипов посвятил выступление химическим источникам тока для медицинских применений. Он отметил, что из-за разнообразия задач «спектр решений для автономного питания имплантируемой техники огромен». Однако для выработки реалистичной стратегии развития отрасли научному сообществу, по его мнению, необходимо сначала определить наиболее востребованные медицинские направления и уже под них формулировать конкретные технические требования к элементам питания.
По словам академика, отечественные технологии позволяют производить катодные материалы высокого уровня, ничуть не уступающие мировым аналогам. Чтобы дооснастить производство для выпуска имплантируемых микроаккумуляторов, по его оценкам, потребуется порядка 60 миллионов рублей. При бережном использовании, отметил ученый, литий-кобальтовые системы могут выдерживать десятки тысяч циклов зарядки и разрядки.
О радиоизотопных автономных источниках питания рассказал заместитель директора отделения АО «ВНИИНМ им. академика А.А.Бочвара» Александр Аникин. Он напомнил, что такие источники преобразуют энергию радиоактивного распада в электрическую или тепловую. В 1970-1980-х годах в США пациентам имплантировали кардиостимуляторы на плутонии-238, период полураспада которого составляет примерно 88 лет. Сегодня, отметил он, фокус сместился в сторону бета-вольтаических источников с использованием трития, никеля-63 или углерода-14 - они безопаснее. «Это прямой способ преобразования энергии, идеально подходящий для миниатюрной электроники», - объяснил докладчик.
Завершил программу генеральный директор АНО «Консорциум “Медицинская техника”» Кирилл Литвицкий, посвятивший выступление выстраиванию единого стандарта работы промышленности и медицинского сообщества. Он подчеркнул, что главный вызов - преодолеть разрыв между запросами врачей и возможностями производства. По его словам, в рамках консорциума, объединяющего более 240 отечественных производителей, создана цифровая платформа и отработана модель трансфера технологий на базе Сеченовского университета, что позволяет формировать технические задания непосредственно с участием ведущих клиницистов страны.
Светлана Беляева
Обложка: https://new.ras.ru
