Сильное выпадение волос из-за аутоиммунного состояния, очаговой алопеции , может быть обратимым у некоторых пациентов, если они ежедневно принимают пероральные препараты в течение нескольких месяцев.
Недавнее рандомизированное двойное слепое клиническое исследование препарата показало такие многообещающие результаты, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) только что одобрило его использование для пациентов в возрасте 12 лет и старше.
Некоторые пациенты с тяжелыми формами заболевания теряют все волосы на голове, ресницы, брови, а также все остальные волосы на теле — состояние, известное как универсальная алопеция . Такие тяжелые случаи, как правило, особенно устойчивы к доступным методам лечения, но новый препарат под названием ритлецитиниб может помочь изменить это.
На втором и третьем этапах клинических испытаний пероральное лекарство обратило вспять до 80 процентов выпадения волос на коже головы почти у четверти всех пациентов, и до сих пор, по-видимому, это одно из немногих средств лечения тяжелой алопеции, которое является одновременно эффективным и хорошо переносится значительным числом людей. Его одобрение также делает его единственным лечением, доступным для детей.
Другой пероральный препарат от алопеции, барицитиниб, был одобрен FDA в 2022 году исключительно для лечения взрослых. Он работает примерно в 20 процентах случаев при рекомендуемой дозировке.
«Хотя у пациентов симптомы очаговой алопеции могут начать проявляться в любом возрасте, у большинства людей признаки начинают проявляться в подростковом, двадцатом или тридцатилетнем возрасте», — говорит дерматолог Бриттани Крейглоу из Йельского университета в пресс-релизе Pfizer.
«LITFULO — особенно важный вариант лечения для молодых пациентов со значительным выпадением волос, которые часто борются с таким заметным заболеванием».
В недавнем клиническом исследовании LITFULO приняли участие более 700 пациентов с алопецией из 18 стран. Каждый участник испытал выпадение волос на половине головы менее чем за десять лет, а половина когорты испытала полное выпадение волос на голове.
Те пациенты, которые болели этим заболеванием дольше, как правило, имели худшие результаты, что говорит о том, что препарат наиболее эффективен на ранних стадиях обострения алопеции, которое может длиться от нескольких месяцев до года .
Точный способ, которым LITFULO обращает вспять выпадение волос и способствует росту волос, до сих пор неизвестен, но в моделях на мышах и в исследованиях биопсии кожи головы он, по-видимому, ослабляет сверхактивный иммунный ответ организма.
Как ингибитор ферментов, препарат не дает иммунным клеткам инициировать специфический сигнальный путь, который может вызвать воспаление в волосяном фолликуле.
К сожалению, этот механизм действия может повлиять на обычную функцию иммунной системы, а это означает, что пациенты, принимающие LITFULO, могут быть более восприимчивы к инфекциям и болезням.
В текущем клиническом испытании побочные эффекты считались минимальными и управляемыми.
«LITFULO — это важное достижение в лечении очаговой алопеции, аутоиммунного заболевания, которое ранее не имело одобренных FDA вариантов для подростков и ограниченных вариантов для взрослых», — говорит коммерческий директор Pfizer Анджела Хванг. — «Благодаря сегодняшнему одобрению подростки и взрослые, которые борются со значительным выпадением волос, имеют возможность добиться значительного возобновления роста волос на голове».
Исследование опубликовано в The Lancet .
Фото: lavali.ru
Нет комментариев