Инжиниринговый химико-технологический центр при Томском государственном университете получил первое свидетельство о государственной регистрации на продукт собственного выпуска — бета-пропиолактон (БПЛ). Документ официально подтверждает, что производимое центром вещество соответствует всем нормам и требованиям безопасности, установленным законодательством РФ, и разрешает его промышленный оборот на территории России и стран Таможенного союза ЕАЭС.
Бета-пропиолактон представляет собой критически важный реагент, который используется при производстве инактивированных вакцин. Он необходим для выпуска препаратов против гриппа, гепатита А, бешенства, кори, краснухи, а также вакцин для животных. Его уникальное свойство заключается в способности разрушать генетический материал вируса, не повреждая его белковую оболочку, что позволяет получать эффективные и безопасные вакцины.
Томский бета-пропиолактон ранее уже был включен в реестр одобренных поставщиков компании «Форт» (входит в холдинг «Нацимбио» государственной корпорации «Ростех»), что является индикатором высокого доверия к технологиям и качеству продукции ИХТЦ.
В октябре 2025 года ИХТЦ совместно с Томским госуниверситетом успешно аттестовал стандартный образец предприятия состава бета-пропиолактона по специально разработанной методике. Аттестация подтвердила исключительную чистоту вещества — 99,6 %, что соответствует мировым аналогам и импортному продукту, гарантирует стабильность его свойств на протяжении всего срока годности.
Годовые мощности ИХТЦ позволяют производить до 1 000 литров бета-пропиолактона, что, по оценкам экспертов, полностью покрывает текущие потребности российского фармацевтического рынка в этом реагенте. Наличие свидетельства о государственной регистрации гарантирует юридическую легальность и стабильность характеристик сырья, подлежащих строгому контролю. Получение бета-пропиолактона от российского производителя позволяет фармкомпаниям снизить логистические риски и полностью исключить зависимость от нестабильных внешних поставок, обеспечивая непрерывность собственного производства важных лекарственных препаратов.
Изображение: ИХТЦ при ТГУ
Источник: пресс-служба Томского госуниверситета
