Очаговая алопеция возникает, когда иммунная система по ошибке начинает атаковать волосяные фолликулы. Сами фолликулы при этом не уничтожаются окончательно, поэтому рост волос потенциально можно восстановить. Главная проблема — остановить иммунную атаку.
Теперь исследователи испытали для этой цели упадацитиниб — противовоспалительный препарат, который применяется при артрите. Его решили проверить из-за сходства механизма действия с уже существующими средствами против очаговой алопеции.
В двух параллельных клинических испытаниях третьей фазы участвовали в общей сложности 1399 человек в возрасте от 12 до 64 лет, включая 118 подростков. У всех была тяжелая форма заболевания: они потеряли как минимум половину волос на голове.
В течение 24 недель участники ежедневно принимали таблетку с 15 или 30 миллиграммами упадацитиниба либо плацебо.
Основным показателем успеха исследователи выбрали восстановление как минимум 80% волосяного покрова головы.
В двух испытаниях такого результата достигли 45,2% и 44,6% пациентов, принимавших по 15 миллиграммов препарата. При дозе 30 миллиграммов доля выросла до 55% и 54,3%.
В группах плацебо аналогичного результата достигли лишь 1,5% и 3,4% участников.
Причем разница стала заметна довольно быстро. Уже с восьмой недели обе дозировки препарата начали превосходить плацебо по основному показателю эффективности.
У части пациентов результат оказался еще более выраженным: они полностью восстановили волосы на голове. В зависимости от дозы препарата и конкретного испытания это произошло у 13–22,5% участников, получавших упадацитиниб.
Предполагается, что препарат подавляет сигналы иммунной системы, участвующие в атаке на волосяные фолликулы.
Исследователи также сообщили об улучшении качества жизни пациентов и их собственной оценки произошедших изменений. Для заболевания, которое может сопровождаться значительной психологической и эмоциональной нагрузкой, авторы считают это особенно важным.
Краткосрочные данные по безопасности тоже оказались благоприятными: серьезные побочные эффекты наблюдались лишь у небольшой доли участников.
Однако у исследования есть важные ограничения. Испытания продолжались только 24 недели, поэтому пока неизвестно, насколько устойчивым окажется восстановление волос и какие последствия может иметь более длительный прием препарата.
Кроме того, исследования финансировала и участвовала в их разработке компания AbbVie, производящая упадацитиниб, а некоторые авторы работы являются ее сотрудниками. Сама статья прошла независимое рецензирование, однако для подтверждения результатов потребуются дальнейшие исследования, в том числе прямое сравнение препарата с уже существующими методами лечения.
Авторы считают, что скорость и выраженность полученного эффекта позволяют рассматривать упадацитиниб как потенциально ценный вариант лечения тяжелой очаговой алопеции.
Исследование опубликовано в журнале JAMA Dermatology.
