Специалисты исследовательской группы клиники Майо представили обнадеживающие итоги тестирования нового препарата. Экспериментальная вакцина против одного из самых грозных диагнозов в онкологии — рака поджелудочной железы — спровоцировала защитную реакцию организма почти у 99 процентов реципиентов.
Данная патология отличается крайне высокой степенью злокачественности. Даже радикальное хирургическое вмешательство в сочетании с токсичной химиотерапией зачастую не дает гарантии исцеления, так как атипичные клетки способны возвращаться. Ситуация осложняется тем, что в подавляющем большинстве инцидентов — примерно в девяноста процентах — при изучении наиболее частого гистологического типа выявляются мутации гена KRAS. Именно эти генетические поломки служат пусковым крючком для бесконтрольного деления клеток.
В ответ на этот вызов биологи создали препарат под рабочим названием camupepimut-S. Его задача заключается в специфическом тренинге иммунной системы. Средство нацелено на семь наиболее частых вариантов мутации KRAS, заставляя защитные клетки выявлять и ликвидировать ткани, несущие в себе данный дефект.
В рамках второго этапа клинических изысканий к программе подключили 144 человека. Все они перенесли удаление новообразования и курсы химии, и на стартовом этапе у них отсутствовали визуально определяемые очаги болезни. Основную когорту составили 96 человек, получивших инъекцию препарата. Оставшиеся 48 пациентов сформировали группу сравнения, которая плацебо не получала.
Из общего числа испытуемых медики смогли полноценно оценить клеточный ответ у девяноста человек. Итог показал, что у 98,9 процента из них после введения состава зафиксирован существенный рост активности Т-лимфоцитов, нацеленных на мутировавший белок KRAS. При этом у преобладающего числа больных — свыше восьмидесяти процентов — концентрация данных защитных клеток возросла более чем девятикратно.
Проведенный дополнительно мониторинг выявил корреляцию: чем мощнее была реакция иммунитета, тем дольше у человека сохранялся период затишья недуга без возврата симптомов. Тем не менее на текущей стадии изысканий авторам не удалось зафиксировать статистически достоверной разницы в сроках жизни без прогрессирования патологии между теми, кто получил укол, и контрольной выборкой.
Исследователи оценивают проделанную работу как весьма перспективную. Успех заключается в том, что медикамент сумел задействовать естественные барьеры тела против одного из центральных механизмов онкогенеза. Дальнейшая судьба разработки зависит от перехода к третьей, финальной фазе массовых испытаний.
Итоги работы опубликованы в журнале Nature Medicine.
Изображение: разработано Мagnific.
