Российские исследователи впервые на международном уровне продемонстрировали результаты клинического исследования нового препарата сенипрутуг для терапии болезни Бехтерева на конгрессе APLAR 2024 в Сингапуре. Об этом сообщает ТАСС.
На базе НИИ в Новосибирске будет организована пилотная площадка для тестирования этого препарата. Первый пациент в России уже получил средство.
«В рамках международного конгресса были представлены результаты 48 недель рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования II фазы ELEFTA, участие в котором приняли 260 пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (р-аксСпА) в возрасте от 18 до 65 лет», — говорится на сайте компании «Биокад».
APLAR, где был представлен препарат, — это крупнейший ревматологический конгресс Азиатско-Тихоокеанской лиги ассоциаций ревматологов, объединяющий ведущих специалистов и исследователей в области ревматологии. Цель исследователей — совершенствовать оценку, диагностику и лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) — хроническое системное заболевание суставов. Причины возникновения неизвестны, но, согласно исследованиям, это генетическая предрасположенность, курение, а также некоторые штаммы кишечных бактерий. Болезнь поначалу характеризуется скованностью суставов. Прогрессируя, воспалительный процесс приводит к потере гибкости, а затем и окостенению позвоночника. Заболевание сопровождается частыми болями.
Уже с первой недели применения инновационный препарат для лечения аксиального спондилоартрита сенипрутуг значимо превосходит плацебо. Эффект от терапии продолжает нарастать вплоть до 48 недели. Таким образом, представлена совершенно новая опция для лечения больных рентгенологическим аксиальным спондилоартритом, или болезнью Бехтерева.
- Инна Гайдукова, врач-исследователь, д.м.н., профессор кафедры терапии, ревматологии им. Э.Э. Эйхвальда Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова
Сергей Лукьянов, ректор РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ, доктор биологических наук, академик РАН, который участвовал в разработке препарата и испытывал его на себе, сформулировал причины его эффективности.
- Абсолютно новый принцип действия лежит в основе препарата: он таргетно уничтожает те клетки иммунной системы, которые вызывают болезнь.
- Препарат настроен непосредственно на причину заболеваний, у многих больных наступает полная ремиссия на время действия лекарства.
- Побочные эффекты отсутствуют.
- Аналогов этому средству в мире нет.
Разработанный российскими учеными препарат, зарегистрированный Минздравом РФ 24 апреля 2024 года, представляет собой моноклональное антитело, направленное на ингибирование иммуновоспалительного процесса при болезни Бехтерева. Над созданием лекарства работали ученые Российского национального исследовательского медицинского университета (РНИМУ) имени Н. И. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН, российская фармацевтическая компания «Биокад».
Фото: «Биокад»
Нет комментариев