Инжиниринговый химико-технологический центр (ИХТЦ) в Томске запустил производство отечественного бета-пропиолактона – инактиватора вирусов, необходимого для производства вакцин. Технология создана на базе химического факультета Томского государственного университета (ТГУ) в рамках программы импортозамещения и передана промпартнеру для внедрения.
Инактиватор вирусов необходим для производства вакцин от гриппа, гепатита А, бешенства, коронавируса и других инфекций, а также вакцин для животных. В 2022 году импорт бета-пропиолактона (БПЛ) в Россию прекратился, и отечественным фармацевтическим компаниям пришлось искать альтернативные поставки по многократно завышенной цене. В том же году ТГУ выиграл грант АНО «Агентство по технологическому развитию» на разработку технической и конструкторской документации технологии производства БПЛ.
«Сейчас идет регистрация каталожного листа продукции и сертификата происхождения СТ-1, проводится отгрузка бета-пропиолактона производителям вакцин для проверки в производственном процессе. Предварительные испытания отечественного инактиватора показали, что он полностью соответствует бета-пропиолактону иностранного производства и по составу примесей, и по содержанию основного вещества».
- Ольга Бабкина, руководитель проекта ИХТЦ
Учёные химического факультета ТГУ выполнили работу в сжатые сроки, и технология была передана ООО «ИХТЦ» для внедрения. Инжиниринговый химико-технологический центр, ключевой партнер университета в этом проекте, создал и запустил на площадке Центра малотоннажной химии в Томске пилотную установку, наработал опытные партии вещества.
В ближайших планах ИХТЦ на 2024 год – проработать российский рынок и войти в реестры поставщиков продукции у производителей вакцин в РФ, а также наладить контакты с образовательными медицинскими учреждениями для поставки БПЛ для исследований.
В настоящее время продолжаются проверки стабильности бета-пропиолактона при различных температурах работы и хранения. Прорабатываются вопросы применения инактиватора для вакцин в новых производствах и технологиях. Томский госуниверситет осуществляет авторский надзор за этой технологией.
Запуск производства бета-пропиолактона в Томске представляет собой важный шаг в обеспечении независимости российской фармацевтической промышленности от импортных поставок и открывает новые возможности для разработки и производства отечественных вакцин.
