Первый в России сертификат GMP. НМИЦ радиологии Минздрава РФ получил престижный документ

Национальный медицинский исследовательский центр радиологии Минздрава России (НМИЦ радиологии) стал первым медицинским учреждением в стране, получившим сертификат соответствия производства лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP). Этот сертификат, выданный Минпромторгом России, подтверждает лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов и высокотехнологичных лекарственных препаратов.

Сертификация НМИЦ радиологии Минздрава России на соответствие требованиям GMP открывает новые перспективы для отечественной медицины. Центр теперь может производить биомедицинские клеточные продукты и высокотехнологичные лекарственные препараты, что является важным шагом к развитию персонализированной медицины будущего. Современное техническое оснащение центра позволит решать широкий спектр клинических и научных задач в российской онкологии, что поднимет качество лечения на новый уровень.

«Это действительно большое завоевание нашего Центра, которое открывает возможности для изготовления суперпрецизионных препаратов, и, конечно, проведения перспективных научных исследований».

• А.Д. Каприн, академик РАН, генеральный директор НМИЦ радиологии Минздрава России

Стоит напомнить, что в конце 2023 года в Обнинске, в филиале НМИЦ радиологии, был открыт инновационный научно-производственный комплекс по производству продуктов на основе клеточных технологий. Этот комплекс был создан при участии министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко, губернатора Калужской области Владислава Шапши и генерального директора НМИЦ радиологии Андрея Каприна.

Основной задачей комплекса является интеграция новейших биотехнологий в онкологическую практику. Среди таких технологий — терапия CAR-T-клетками, использование мезенхимальных стромальных клеток, хондроцитов, онколитических и мРНК-вакцин. Эти технологии позволяют значительно улучшить результаты лечения пациентов и ускорить процесс разработки новых препаратов.

«Одной из ключевых задач комплекса является интеграция биотехнологий в онкологическую практику, таких как терапия CAR-T-клетками, мезенхимальными стромальными клетками и хондроцитами, онколитическими и мРНК-вакцинами».

• Денис Барановский, заведующий лабораторией тканевой инженерии

Производственные мощности комплекса также позволят решать важные задачи по импортозамещению препаратов для лечения орфанных заболеваний и производству биотехнологических продуктов для персонализированной терапии. Госпитальное GMP-производство Центра будет способствовать обеспечению отечественного здравоохранения необходимыми препаратами и технологиями, что особенно актуально в условиях современной медицинской практики.

НМИЦ радиологии Минздрава России продолжает укреплять свои позиции как один из ведущих медицинских центров страны, внедряя передовые технологии и активно участвуя в решении важных задач здравоохранения.