В последние годы отечественная биомедицина совершила качественный скачок: от разрозненных лабораторных разработок к созданию целостной системы, где фундаментальное открытие имеет четкий маршрут до пациента, а технологии не просто догоняют мировые, но начинают задавать новые стандарты. Эта тема была поднята на пресс-конференции «Главное в науках о жизни» в Международном мультимедийном пресс-центре «Россия сегодня». Тон дискуссии задала руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) член-корреспондент РАН Вероника Скворцова, чье выступление стало центральным.
Ключевая задача — не просто обеспечить технологический суверенитет, а выйти на опережающее лидерство. В ФМБА, где более 60% функционала приходится на научные разработки, за последние годы в 2,5–3 раза сократили путь от идеи до промышленного производства. Этого удалось достичь благодаря созданию стандартизированных технологических платформ — генной и биоинженерии, пептидного синтеза, а также кластерному принципу и тесной связи с индустриальными партнерами.
Одной из самых громких премьер стала первая в мире рекомбинантная аллерговакцина «Аллергарда» — совместная разработка Института иммунологии ФМБА и компании «Генериум». Ученые применили метод картирования аллергена с вычленением эпитопов, что позволило в разы улучшить переносимость и повысить эффективность терапии. Если раньше требовалось до 30 инъекций, новый препарат предполагает всего пять подкожных введений. Результаты второй фазы клинических исследований превзошли ожидания: у четверти привитых симптомы аллергии исчезли полностью, у остальных их выраженность снизилась в шесть раз. Временная регистрация ожидается во втором квартале текущего года, а на очереди — создание аналогичной вакцины против аллергии на амброзию.
Революционные изменения происходят и в онкологии. Разработана линейка персонализированных терапевтических вакцин на двух платформах — пептидной и мРНК. Принцип действия основан на том, что иммунитет получает точную ориентировку на конкретную опухоль пациента и уничтожает ее. В ноябре получено разрешение на клиническое применение пептидной вакцины «Онкопепт» против метастатического колоректального рака. Около 400 пациентов из России, США, Нидерландов и Израиля уже подали заявки на участие. В первом квартале стартует применение мРНК-вакцины «Анкорна», во втором квартале будет подана заявка на вакцину против глиобластомы, а в начале 2027 года — против увеальной меланомы.
В рамках Совета по нейронаукам при РАН создаются чувствительные протезы нового поколения. Нейрохирурги имплантируют микроэлектроды в периферические нервы культи, затем подключают протез с богатой сенсорикой. Девять человек, включая участников СВО, уже прооперированы, трое находятся на этапе подключения. Пациенты различают жесткость и мягкость предметов, ощущают их контуры и вес, воспринимая протез как продолжение собственного тела.
Развитие неонатального скрининга позволяет сегодня обследовать новорожденных на 40 наследственных заболеваний, причем лечение начинается сразу после получения генетического диагноза. Благодаря фонду «Круг добра» выживаемость детей с тяжелыми комбинированными иммунодефицитами выросла до 90%. Во втором квартале правительство определит стоимость онковакцин и CAR-T-терапии, после чего эти методы станут доступны пациентам в рамках ОМС.
Использование новых технологий требует безотлагательного пересмотра стандартов и подходов к финансированию. Появление фонда «Круг добра» и рост финансирования — позитивные тренды, но расширение деятельности влечет экспоненциальный рост потребности в средствах. Острая проблема — антипрививочные настроения в обществе: люди не должны умирать от кори в XXI веке. При этом частое выявление новых инфекций говорит лишь о качестве диагностики, которая сейчас позволяет определять патогены за минуты.
Сегодня в России в работе находятся порядка 90% базовых биомедицинских платформ — результат кооперации академической науки, вузов и бизнеса. По количеству технологий в орфанной сфере страна входит в тройку мировых лидеров и диктует правила: к российским разработкам уже присматривается Китай.
Главный итог: в России сформирована целостная инфраструктура — научная, производственная, регуляторная. Приоритеты обозначены четко: персонализированная медицина и онковакцины, рекомбинантные и мРНК-платформы, нейротехнологии и генотерапия редких заболеваний. Объединяет их одно — стремление сократить дистанцию между открытием и пациентом.
Подробности — в материале Надежды Волчковой «Платформы будущего» в очередном номере газеты «Поиск».
