3.07.19
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на днях одобрило выпуск нового лекарства для лечения приобретённого гипоактивного расстройства полового влечения (HSDD) у женщин в пременопаузе.
Новое лекарственное вещество, прозванное «женской виагрой», носит название бремеланотид (bremelanotide) и выпускается под торговым названием Vyleesi. Препарат – это синтетический пептидный гормон, который активирует ключевые рецепторы мозга, участвующие в сексуальных реакциях, уменьшая торможение и увеличивая нервное возбуждение. Как поясняет FDA, Vyleesi активирует рецепторы меланокортина, но механизм, с помощью которого он улучшает сексуальное желание и связанные с ним расстройства, неизвестен.
По данным FDA, эффективность и безопасность Vyleesi были изучены в двух 24-недельных исследованиях у 1247 женщин в пременопаузе с приобретенным генерализованным HSDD. Большинство пациентов использовали Vyleesi два или три раза в месяц и не чаще одного раза в неделю. В этих исследованиях около 25% пациентов, которых лечили Vyleesi, имели увеличение в 1,2 или более баллов по их сексуальному желанию (в диапазоне от 1,2 до 6,0, причем более высокие баллы указывают на большее сексуальное желание) по сравнению с примерно 17% из тех, кто принял плацебо. Кроме того, около 35% пациентов, которых лечили Vyleesi, имели снижение одного или более баллов по шкале дистресса (баллы в диапазоне от нуля до четырех, причем более высокие баллы указывают на больший дистресс из-за низкого полового влечения) по сравнению с примерно 31% из них. кто принимал плацебо.
Наиболее распространёнными побочными эффектами Vyleesi оказались тошнота и рвота, приливы, реакции в месте инъекции и головная боль. Причём на тошноту указали около 40% пациенток, чаще всего она наступала после первой инъекции. А 13% участниц нуждались в лекарствах для подавления тошноты.
Около 1% женщин также сообщили о потемнении дёсен и некоторых участков кожи, включая лицо и грудь, причём эти реакции не исчезли примерно у половины пациенток после прекращения лечения.
Другим побочным эффектом стало повышение артериального давления, из-за чего Vyleesi не рекомендуют применять женщинам с гипертонией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.
По поводу этого препарата в американском экспертном сообществе ведутся споры. По мнению скептиков женское сексуальное желание, которое неразрывно связано с жизненными обстоятельствами, стрессом, проблемами в отношениях и другими факторами, не может быть усилено одними лекарствами. Сторонники же считают, что у женщин с HSDD происходит изменение мозговой активности независимо от образа жизни.
Александр Ильин
Нет комментариев