2011 год отличился грустным юбилеем: 30 лет назад впервые был обнаружен вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вызывающий печально известную болезнь СПИД. За этот период 20 млн умерло от коварного вируса, а 40 млн носит его в себе. Несмотря на развитие биотехнологий, фармакологии, “окончательного” средства борьбы с ним пока не найдено. Хотя, по утверждению специалистов, недалек тот день, когда поставленная цель будет достигнута. Среди тех, кто приближает этот момент, ученые санкт-петербургского негосударственного научно-исследовательского учреждения “Биомедицинский центр”, в арсенале которого несколько приоритетных работ, в том числе вакцина против ВИЧ, успешно прошедшая первую стадию клинических испытаний.
О том, как удалось добиться таких результатов, нашему корреспонденту рассказал директор центра, доктор биологических наук, профессор Андрей Козлов (на снимке).
— В конце 70-х годов прошлого века я получил грант Международного агентства по изучению рака на стажировку в Национальном институте рака (США), в лаборатории Роберта Галло, открывшего вирус иммунодефицита человека, — вспоминает Андрей Петрович. — Эта стажировка и определила дальнейшее направление моей научной деятельности. Позже доктор Галло рекомендовал меня академику Евгению Велихову, благодаря которому в рамках международной неправительственной организации “Всемирная лаборатория” был открыт наш Биомедицинский центр. Но деньги на науку приходилось находить самим, в большинстве своем это средства российских и международных грантов. Свою работу мы начинали в альянсе с другими учреждениями: ГосНИИ особо чистых биопрепаратов в Санкт-Петербурге, ГНЦ “Институт иммунологии” в Москве и ГНЦ “Вектор” в Новосибирске. И до сих пор наш центр с ними тесно сотрудничает.
Вместе с коллегами мы обнаружили первые случаи ВИЧ-инфекции в нашем городе и таким образом были одними из первых, выявивших этот вирус в России, клонировали его геномы, определили их нуклеотидные последовательности.
В нашем центре развивается несколько направлений, в которых мы имеем достижения мирового уровня. Одно из наших открытий, вызвавшее заметный резонанс, называется “генетическое бутылочное горлышко”. Известно, что при заражении ВИЧ в организм попадает большое количество вирусов, но не было известно, что лишь одна-единственная вирусная частица вызывает инфицирование человека. Статья с изложением сути открытия была опубликована в престижном Journal of Infectious Diseases в июле 2010 года. Потом появилась уже редакционная статья журнала Science, в которой выражалось восхищение, что русским удалось сделать грандиозный прорыв в изучении ВИЧ. Конечно, все эти успехи нам даются нелегко, в основном из-за недостаточного финансирования.
— Как давно вы начали заниматься созданием вакцины? Получаете ли вы государственную поддержку?
— Впервые в России идея вакцины была озвучена в 1994 году на Всероссийском совещании “СПИД как проблема национальной безопасности”, организованном Биомедицинским центром. Спустя два года в Государственной Думе мне с коллегами удалось пролоббировать программу создания вакцины против СПИДа, на которую государство выделило несколько десятков миллионов долларов. К сожалению, эта сумма сильно уменьшилась во время дефолта, случившегося годом позже. К слову, в том же 1997-м в Денвере состоялся саммит восьмерки индустриально развитых государств с участием России, на котором было принято решение о международном сотрудничестве в разработке вакцины против ВИЧ.
К 2002 году мы не только создали нашу ДНК-вакцину нового поколения, но и проверили ее в доклинических испытаниях на животных. В 2008-2010 годах совместно с ГосНИИ особо чистых биопрепаратов успешно провели первую фазу клинических испытаний. Этот же этап прошли кандидатные вакцины против ВИЧ наших коллег из Москвы и Новосибирска. Разработка таких препаратов началась в 1977 году в рамках российской межведомственной программы “Вакцины нового поколения и медицинские диагностические системы будущего”. К сожалению, в 2011-м финансирование вообще отсутствовало. А ведь в России сегодня около 600 тысяч людей заражены вирусом ВИЧ, и эта цифра продолжает увеличиваться. Во многих странах мира разработка вакцины против ВИЧ признана одной из приоритетных задач, на которую ежегодно тратится около миллиарда долларов. Средства, которые мы получаем на свои исследования, несопоставимы с теми, что выделяются для этого нашим зарубежным коллегам. Но есть и приятная новость: в конце 2011 года мы стали резидентами Сколкова. Надеемся, что наш проект получит финансирование и мы сможем провести завершающие стадии клинических испытаний. Отмечу, что на первой стадии (исследование на токсичность) вакцина показала безвредность, кроме того, всем испытуемым (21 человек) был “привит” клеточный иммунитет к компонентам вируса. Это свидетельствует о высочайшем методическом уровне наших работ.
— С кем проводятся клинические испытания?
— Как и положено, на первом этапе в них принимают участие здоровые люди. Сейчас в зоне нашего внимания те, у кого уровень инфицированности ВИЧ наивысший — наркозависимые. Из них сформирована особая группа, или, по терминологии специалистов, “когорта”, с которой мы работаем. Установить контакт с такими людьми, как вы понимаете, непросто, а нам нужно вести длительное по времени их сопровождение. Но мы справились с этой задачей и получили поразительный результат. “Когортные” исследования позволили выявить тех, кто заразился всего несколько дней назад! У инфицированных недавно наиболее острая и заразная стадия ВИЧ, хотя тесты еще показывают негативный результат. То есть антитела не производятся, но вирус в организме активно действует. По результатам исследований мы подготовили статью, опубликованную журналом “AIDS”. И опять следом появилась редакционная статья о том, что русские сделали невозможное.
— В чем смысл вакцины? Предотвратить заражение?
— Вакцина может выполнять две функции: профилактическую и иммунотерапевтическую, то есть помогать работать лекарствам. Сейчас создана очень эффективная антиретровирусная терапия, но инфицированному нужно принимать лекарства всю жизнь, причем каждый день. Это и нормальному, сознательному человеку трудно делать, не говоря уже о наркозависимых. Вот здесь может помочь иммунотерапевтическая вакцина, которая после введения позволяет какое-то время продержаться без таблеток. Кстати, такие исследования — часть нашего сколковского проекта. Доказать эффективность терапевтической вакцины гораздо проще, чем профилактической. Поэтому нашим первым шагом в проекте будет создание именно терапевтической вакцины. Для этого мы организовали консорциум, в который входят кроме Биомедицинского центра также Санкт-Петербургский государственный университет и Институт особо чистых биопрепаратов.
— Изменяется ли со временем ваша вакцина? Или вы работаете с той, которую создали в 1990-е годы?
— Работа по улучшению вакцины продолжается постоянно, без этого никак нельзя. Другое дело, что стоимость каждой следующей фазы клинических испытаний значительно дороже предыдущей. В мире было проведено всего три-четыре заключительные стадии испытаний, и каждая потребовала более 100 миллионов долларов. Всего же в мире создано несколько десятков разных кандидатных вакцин против ВИЧ. Наша ДНК-вакцина, которая в качестве исходного сырья использует гены российских изолятов вирусов, входит в число наиболее перспективных форматов. По своим параметрам она соответствует мировым стандартам.
— Сможет ли ваша вакцина полностью защитить человека от ВИЧ?
— Мы на это надеемся. Но не только защитить, а и вылечить уже инфицированного.
Беседу вела Фирюза ЯНЧИЛИНА
Фото из архива центра
и с сайта http://www.spbumag.nw.ru
Нет комментариев